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Para utilizar el Biorat en otros paises

La utilización del BIORAT en otros países transita por caminos similares a los de otros productos biológicos.




PARA LA UTILIZACIÓN DEL BIORAT MEDIANTE SU IMPORTACIÓN AL PAÍS

Para la utilización del Biorat mediante su importación al país que corresponda, la secuencia normal de los procedimientos es la siguiente:

• Identificación y acuerdo inicial con una entidad local que se encuentre debidamente acreditada para la importación de este tipo de producto, así como para solicitar los registros correspondientes en el país.

• Firma de los siguientes documentos entre Labiofam S.A. y esa entidad: Contrato de representación. Acuerdo de confidencialidad. Poderes para representar a Labiofam S.A. ante las autoridades de registro.

• Entrega por parte de Labiofam S.A. a la entidad de los expedientes necesarios.

• Realización de los registros sanitarios y de marca en el país interesado. Generalmente, aunque puede variar de un lugar a otro, son dependencias de los Ministerios de Salud y de la Agricultura las encargadas de recibir las solicitudes, analizarlas y aprobarlas.

• Comercialización del producto.

Han existido ocasiones en que, por necesidades sanitarias de urgencia, los Gobiernos implicados han concedido autorizaciones temporales para la comercialización del producto sin que se requiera cumplir los pasos 3, 4 y 5.

PARA LA FABRICACIÓN DEL PRODUCTO EN EL PAÍS

Otra variante consiste en la fabricación del producto en el país interesado, para lo cual, una vez transitado por los pasos definidos anteriormente, se requiere la creación de alguna forma de asociación económica con una entidad local.

Se continúa con los siguientes pasos:

• Elaboración de un estudio de mercado, a partir del territorio en el cual se ha de desarrollar la comercialización, que defina el tamaño de la instalación productiva, así como sus requerimientos técnicos.

• Elaboración del estudio de factibilidad económica que evalúe la viabilidad del proyecto, así como el capital necesario a invertir en el mismo.

• Negociación y acuerdo entre las partes, respecto a los aportes que cada una debe realizar para la constitución de la asociación.

• Elaboración y discusión de los documentos legales que fundamentarán la asociación, así como las normas de administración, control y dirección que regirán la misma.

• Aprobación por parte de las autoridades competentes de los países involucrados, de los proyectos de inversión y asociación. En este sentido, generalmente intervienen los organismos encargados de la inversión extranjera, de la ciencia y la tecnología, de la construcción, de la propiedad industrial y la banca central.

• Ejecución de la inversión.

• Puesta en marcha de la nueva empresa.

Desde el punto de vista cultural, científico y técnico, no se requieren condiciones especiales para la utilización del producto. Como norma de trabajo, LABIOFAM incluye dentro del paquete no solo la entrega simple del producto, sino que la asistencia técnica necesaria para apoyar al representante con especialistas en el proceso de registro y demostraciones, tanto de laboratorio como de campo. LABIOFAM garantiza tambien la preparación del personal que aplicará el producto y para la supervisión “in situ” de los trabajos de aplicación.

En el caso de que se constituya una asociación con el objetivo de producir y comercializar el producto en el país interesado, se requeriría la disponibilidad de especialistas y técnicos en las ramas de microbiología, bioquímica y análisis físico – químicos de laboratorio, así como técnicos y obreros en las ramas mecánica y eléctrica.

En algunos países, se debe tener en cuenta el hecho de que determinadas creencias religiosas están vinculadas con la rata, a la que se considera con características especiales. Ese tipo de caso debe tener un tratamiento especial, según las costumbres del lugar en que esto ocurra.

La entidad Cubana que actualmente desarrolla la producción y comercialización del BIORAT es el Grupo empresarial LABIOFAM a través de su sociedad mercantil Labiofam S.A.

Como se ha señalado antes, en el proceso de utilización del producto, LABIOFAM cuenta con el potencial necesario para dar la asistencia técnica que se requiera tanto en los procesos de registro, formación de personal y servicios de pos venta.